
Darzalex Faspro 是什么?
Darzalex Faspro® 是 Darzalex 的一种新剂型,以皮下注射(SQ)的方式给药。该注射由医疗保健专业人员在您的腹部皮下进行,只需几分钟即可完成。
Darzalex Faspro 已被证实与 Darzalex 的原始剂型具有相同的疗效。如果您正在考虑从静脉注射改为皮下注射,请务必先咨询医生。
FDA 批准了哪些 Darzalex Faspro SQ 治疗方案?
与 Revlimid®(来那度胺)和地塞米松(DRd)联合使用 对于新诊断的患者,如果不符合自体干细胞移植(ASCT)的条件,以及 对于复发性或难治性骨髓瘤患者,且至少接受过一次先前治疗 与 Velcade®(硼替佐米)、美法仑和 Pomalyst®(泊马度胺)(D-VMP) 联合用于不适合 ASCT 的新诊断患者 与 Velcade(硼替佐米)、Thalidomid®(沙利度胺)和地塞米松联合用于新诊断且适合 ASCT 的患者 与 Velcade 和地塞米松联合用于接受过至少一次先前治疗的患者 与 Pomalyst®(泊马度胺)和地塞米松联合用于已接受过至少一种先前疗法(包括 Revlimid(来那度胺)和蛋白酶体抑制剂)的患者 与 Kd (DKd) 联合用于已接受一至三线治疗的复发或难治性骨髓瘤患者 作为独立疗法(单一疗法) 接受过至少 3 种先前治疗方案(包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物)的患者,或 对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药(不再有反应)的患者展开剩余63%Darzalex Faspro 如何给药?
Darzalex Faspro SQ 的给药方案与 Darzalex IV 相同。不过,它需要通过腹部注射给药,只需几分钟。
Darzalex Faspro SQ 的输液相关反应 (IRR) 风险远低于 Darzalex IV。然而,患者在首次或两次给药后仍需接受数小时的监测。
Darzalex Faspro 的推荐剂量为每 15 毫升(120 毫克和 2,000 单位/毫升)溶液中含有 1,800 毫克 Darzalex 加 30,000 单位透明质酸酶,装在单剂量小瓶中。
患者需预先使用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和组胺-1受体拮抗剂。也可能建议注射后使用药物。
Darzalex Faspro 最常见的副作用是什么?
Darzalex Faspro 实验室测试中最常见的血液学异常(血液或造血器官疾病)(≥ 40%)如下:
白细胞减少 淋巴细胞减少 中性粒细胞减少 血小板减少 血红蛋白减少Darzalex Faspro 最常见的副作用(≥ 20%)如下:
独立疗法(单一疗法):
上呼吸道感染联合治疗:
疲劳 恶心 腹泻 气促 睡眠困难 发烧 咳嗽 肌肉痉挛 背痛 呕吐 上呼吸道感染 周围神经病变,或 PN(导致刺痛、麻木或疼痛的神经损伤) 便秘 肺部感染(肺炎)Darzalex Faspro 的特殊注意事项
超敏反应
免疫系统有时会因药物反应而产生不良的超敏反应。超敏反应可能会令人不适、造成损害,甚至致命。如果出现危及生命的反应,医生将永久停用 Darzalex Faspro。
中性粒细胞减少症(血液中中性粒细胞含量低)和淋巴细胞减少症(B 细胞、T 细胞和自然杀伤细胞含量低):
你的医生会
在治疗期间监测您的全血细胞计数,以及 监测感染迹象。血小板减少症(血液中血小板含量低):
“正常”水平因实验室而异。例如,梅奥诊所的“正常”水平是每微升循环血液中血小板数量≥150,000个。如果血小板计数低于50,000个,则可能出现出血问题。大出血通常与血小板计数低于10,000个有关。由于Darzalex Faspro可能引起血小板减少症,您的医生会在治疗期间监测您的血细胞计数。
胚胎-胎儿毒性:
Darzalex Faspro 可能对胎儿造成损害。育龄女性应采取有效的避孕措施。
交叉配血和红细胞抗体筛查的干扰:您的医生会在开始治疗前为您进行血型分析和筛查。血库应告知您已接受 Darzalex Faspro 治疗。
香港登越药业温馨提示:本文旨在介绍医药健康研究,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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